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Eficacia y seguridad de la estreptoquinasa recombinante en niños con derrame pleural paraneumónico


 
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1. Título Título del documento Eficacia y seguridad de la estreptoquinasa recombinante en niños con derrame pleural paraneumónico
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Yanet de los Àngeles Loret de Mola Bueno; Hospital pediàtrico provincial "Eduardo Agramonte Piña" Camaguey; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Verena Lucila Muzio Gozàlez; Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Dirección de Investigaciones Clínicas, La Habana, Cuba.
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Francisco Hernández-Bernal; Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Dirección de Investigaciones Clínicas, La Habana, Cuba.
 
3. Materia Disciplina(s)
 
3. Materia Palabra/s clave
 
4. Descripción Resumen

Introducción: El derrame pleural paraneumónico como complicación de neumonías adquiridas en la comunidad en la población pediátrica constituye un problema de salud mundial y en Cuba. El empleo de fibrinolíticos intrapleurales es una acertada opción terapéutica.

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de la utilización de la estreptoquinasa recombinante en el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complicado complejo en niños.

Métodos: Ensayo clínico confirmatorio fase III, monocentro, abierto, aleatorizado y controlado (RPCEC00000292), realizado entre septiembre 2018 - octubre 2019. Se incluyeron niños (1 - 18 años de edad), que cumplieron los criterios de selección, incluida la voluntariedad. Todos recibieron el tratamiento convencional establecido y se distribuyeron en dos grupos: I-experimental (estreptoquinasa recombinante, dosis diaria intrapleural de 200 000 UI, 3-5 días); II-control (terapia convencional). Las variables principales fueron: necesidad de cirugía y la estadía hospitalaria. Se evaluaron también los eventos adversos.

Resultados: Se evaluaron 55 niños con la enfermedad referida, de ellos, 34 (61,8 %) se incluyeron en el estudio. Ningún paciente del grupo experimental requirió cirugía, a diferencia del grupo control que lo requirió en 25 %. Se redujo significativamente la estadía hospitalaria en el grupo que recibió estreptoquinasa recombinante. No se presentaron eventos adversos graves atribuibles al tratamiento experimental.

Conclusiones: La estreptoquinasa recombinante administrada en el derrame pleural paraneumónico complicado complejo resultó un método eficaz y seguro para la evacuación del foco séptico, con un impacto positivo expresado en la reducción de complicaciones, la necesidad de tratamiento quirúrgico y la estadía hospitalaria, sin la ocurrencia de eventos adversos relacionados con su uso.

Palabras clave: derrame pleural paraneumónico; estreptoquinasa recombinante; ensayo clínico controlado.

 
5. Editorial Institución organizadora, ubicación Editorial Ciencias Médicas
 
6. Colaborador/a Patrocinador(es)
 
7. Fecha (DD-MM-AAAA) 2020-07-13
 
8. Tipo Estado y género Artículo revisado por pares
 
8. Tipo Tipo
 
9. Formato Formato de archivo PDF, XML
 
10. Identificador Identificador uniforme de recursos http://www.revpediatria.sld.cu/index.php/ped/article/view/1092
 
11. Fuente Título; vol., núm. (año) Revista Cubana de Pediatría; Vol. 92, No. 3 (2020): julio-septiembre
 
12. Idioma Español=es es
 
13. Relación Archivos complementarios
 
14. Cobertura Localización geoespacial, periodo cronológico, muestra de investigación (sexo, edad, etc.)
 
15. Derechos Derechos de autor/a y permisos Copyright (c) 2020 Yanet de los Àngeles Loret de Mola Bueno, Verena Lucila Muzio Gozàlez, Francisco Hernández-Bernal
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